新京报讯（记者 王卡拉）商务部、海关总署、国家药品监督管理局联合发文，要求抗疫相关产品需取得我国医疗器械产品注册证书，并符合进口国（地区）要求，海关才能放行。新京报记者查询发现，上述新政并未对生产呼吸机的上市企业造成影响。主要生产企业迈瑞医疗、鱼跃医疗(38.750,3.52, 9.99%)在国内拥有多个呼吸机产品注册证书，而复星医药旗下呼吸机生产企业在瑞典。

　　作为医疗器械龙头企业，迈瑞医疗旗下有创呼吸机早已在国内获批，并大量投入到此次国内疫情防控中。在2019年业绩报告中，迈瑞医疗提及，疫情全球蔓延，公司陆续收到包括欧洲、亚太、中东等地区为应对疫情而产生的采购需求。尤其是欧洲疫情暴发，欧洲各国政府、医疗机构提出大量且急剧增加的订单需求。此前消息显示，意大利政府已经紧急向迈瑞医疗采购首批近万台抗疫设备，主要为呼吸机、监护仪等产品，迈瑞医疗表示将分批有序交付。3月28日，迈瑞医疗医用呼吸机又获得了美国食药监局（FDA）的EUA（紧急使用授权）认证，成为国内少数拿到该认证的呼吸机生产企业。

　　鱼跃医疗则在4月1日晚间发布的公告中称，公司无创呼吸机产品已取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证并完成欧盟CE认证，4月1日又收到FDA签发的EUA，获得疫情期间在美国销售公司无创呼吸机的准入资格。公司已收到大量的呼吸机海外订单，由于呼吸机产品技术较为复杂、品控要求严格，上游供应商产能爬升需要一定时间，预计呼吸机订单排队情况还将持续，同时疫情的持续时间与影响也具有不确定性。