Zolgensma被曝出数据操控丑闻，最近这桩丑闻有了新的进展。在9月24日诺华递交给FDA的报告中显示，它将数据操控的罪名“扔”给了此前辞退的两位AveiXs公司（去年被诺华收购）高层。

　　早在6月28日，Zolgensma的研发公司AveXis（去年已经被诺华收购）告知FDA Zolgensma部分产品的动物实验数据存在数据操控问题。

　　但这似乎是诺华在产品通过FDA批准之前就早已经知晓的事情。根据FDA组织和先进疗法办公室主任Wilson Bryan在7月26号的备忘录里透露诺华可能早在3月14日就知晓此事，而Zolgensma是2个月之后获批的。

　　FDA和诺华都就此事件开展了调查。但至此之后，事件高潮迭起。

　　先是有美国政府官员要求FDA因诺华渎职而治它的罪。“一家公司仅是为了推动产品上市、获取经济利益，标价全美史上最贵的药物还操控数据，这种行为是令人无法接受的。”

　　外部火烧的旺，诺华还自己填柴。

　　在数据操控丑闻曝光之后，诺华替换甚至8月份的时候开除了AveXis两位高管——AveXis首席科学官Brian Kaspar和他的兄弟研发高级副总Allan Kaspar。

　　根据9月24日诺华递交给FDA的调查报告显示，爆料人指控上述两位“篡改或指导他人篡改数据”并且延迟告知FDA问题数据，还拖延内部调查。

　　对此，当事人之一的Brian Kaspar通过自己的代理律师否认了任何指控，并称自己有全力配合公司内部调查。对于诺华的说法，他准备捍卫自己的权利。

　　尽管诺华的指控早就有得到证实，但它迟迟不向FDA报告数据操纵问题受到了外界质疑。诺华对此解释这是因为自己在进行两个阶段调查，但是AveXis却表示这样的调查不到40个工作日就能完成。

　　5月8日，诺华展开内部调查第二阶段，不合格报告开始挖掘更多细节。文件表示，这一过程持续了36个工作日。但正是在这36个工作日期间，5月24日，Zolgensma获批用于治疗脊髓性肌萎缩症。这一时间掐得刚刚好，不得不让人产生联想。

　　整件事情仍在继续，目前FDA将对诺华的报告正进行评估审议，静候结果。尽管如此，诺华表示数据操控仅仅是很小部分产品，并不影响Zolgensma的整体质量，这一点，FDA也给予了背书。